En esta foto de mayo de 2020 proporcionada por Eli Lilly, los investigadores preparan células de mamíferos para producir posibles anticuerpos COVID-19 para su análisis en un laboratorio en Indianápolis.
David Morrison | Eli Lilly vía AP
Los reguladores de salud de EE. UU. Detuvieron el ensayo de última etapa de Eli Lilly de su principal tratamiento con anticuerpos monoclonales para el coronavirus por posibles problemas de seguridad, confirmó la compañía a CNBC el martes.
“La seguridad es de suma importancia para Lilly. Somos conscientes de que, por precaución, la junta de monitoreo de seguridad de datos independiente ACTIV-3 (DSMB) ha recomendado una pausa en la inscripción”, dijo una portavoz Molly McCully a CNBC. “Lilly apoya la decisión de la (Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos) independiente de garantizar con cautela la seguridad de los pacientes que participan en este estudio.
El ensayo ACTIV-3 está diseñado para probar un anticuerpo monoclonal desarrollado por Eli Lilly en combinación con remdesivir, un antiviral con autorización de uso de emergencia para el virus. Es uno de varios ensayos en curso que forman parte del programa “Activ” del Instituto Nacional de Salud, que está diseñado para acelerar el desarrollo de vacunas y tratamientos Covid-19. También está respaldado por Operation Warp Speed, el esfuerzo de la administración Trump para fabricar y distribuir vacunas para combatir el Covid-19.
El medicamento de Eli Lilly es parte de una clase de tratamientos conocidos como anticuerpos monoclonales, que están hechos para actuar como células inmunes que los científicos esperan que puedan combatir el virus. El tratamiento se desarrolló utilizando una muestra de sangre de uno de los primeros pacientes estadounidenses que se recuperó de Covid-19. AstraZeneca y Regeneron, entre otras empresas, también están trabajando en los denominados tratamientos con anticuerpos.
Los tratamientos con anticuerpos monoclonales llegaron a los titulares este mes después de que se supo que el presidente Donald Trump recibió un cóctel de anticuerpos de Regeneron Pharmaceuticals. A medida que la salud de Trump mejoraba, lo promocionaba como una “cura”. Pero el CEO de Regeneron, Leonard Schleifer, ha enfatizado que se requieren más pruebas.
Aún no se conocen detalles sobre la preocupación de seguridad de Eli Lilly.
“Cuando los científicos prueban tratamientos prometedores, a veces ocurren efectos secundarios inesperados”, dijo Jeremy Faust, experto en políticas de salud y médico de emergencias de Brigham and Women’s Health.
Faust fue parte del grupo de científicos que informó por primera vez la noticia a través del sitio de investigación Brief19.
“Cuando sólo una pequeña cantidad de pacientes ha recibido un compuesto, es difícil saber cuál es el problema real y qué es el ruido”, dijo a CNBC. “Es por eso que siempre se justifica la paciencia y la prudencia antes de distribuir tratamientos experimentales”.
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