El ex comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Dr. Scott Gottlieb, dijo a CNBC que anticipa que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades pronto ofrecerán una mayor claridad sobre quién será elegible para las dosis de refuerzo de Covid.
Gottlieb, miembro de la junta de Pfizer, se refirió al proceso de aprobación de refuerzos de la FDA y los CDC durante una entrevista el martes en “The News with Shepard Smith”. La FDA podría tomar una decisión formal sobre los refuerzos de Pfizer antes de que los CDC comiencen una serie de reuniones de dos días sobre terceras dosis el miércoles y jueves, donde Gottlieb dijo que los funcionarios de salud pueden ampliar la dirección de la FDA.
“Proporcionan orientación granular a médicos y pacientes, e interpretan las recomendaciones que emanan de la Administración de Alimentos y Medicamentos”, dijo Gottlieb sobre los CDC. “Entonces, por ejemplo, podrían decir que podrían enumerar los tipos de condiciones severas que calificarían a alguien para un refuerzo”.
Un comité asesor de la FDA rechazó el viernes un plan que habría permitido una tercera dosis para todos los estadounidenses de 16 años o más, expresando reservas sobre datos insuficientes y el riesgo de miocarditis. Pero el comité posteriormente votó por unanimidad para aprobar refuerzos para los médicamente vulnerables y cualquier persona de 65 años o más.
Gottlieb dijo que el proceso emitía mensajes contradictorios sobre quién sería elegible para los refuerzos, pero agregó que siempre pensó que la FDA tendría dos votos para reducir los posibles destinatarios de una tercera dosis de Pfizer.
“Creo que la reunión creó la percepción de que podría haber mensajes contradictorios. No creo que ese sea el caso”, dijo Gottlieb. “Al principio, la FDA votó sobre los refuerzos para todo el rango de edad de 16 años en adelante, y finalmente decidió que los refuerzos deberían estar disponibles para las personas de 65 años o más, y aquellos que están en riesgo de un resultado severo de Covid, aquellos que son en mayor riesgo de la enfermedad en sí. Eso parecía ser siempre hacia donde se dirigía la FDA administrativamente “.
El Dr. Scott Gottlieb, excomisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, habla durante la conferencia Skybridge Capital SALT New York 2021 en la ciudad de Nueva York, EE. UU., 15 de septiembre de 2021.
Brendan McDermid | Reuters
Gottlieb agregó: “Creo que creó la percepción de que la agencia rechazó a los impulsores antes de que votaran a favor; ese no fue el caso. Fue más una acción administrativa, y creo que ahí es donde creó cierta confusión pública”.
Mientras Pfizer espera la aprobación final de sus refuerzos, los fabricantes de vacunas Moderna y Johnson & Johnson han publicado datos que, según dicen, justifican la aprobación de sus propias dosis suplementarias. J&J dijo el martes que sus refuerzos de Covid son 94% efectivos cuando se inyectan dos meses después de la primera dosis, mientras que Moderna informó casos reducidos de casos de avance entre los participantes vacunados más recientemente en un estudio publicado el 15 de septiembre.
Más de 2,2 millones de personas en los EE. UU. Han recibido un refuerzo desde el 13 de agosto, según los CDC.
Divulgación: Scott Gottlieb es colaborador de CNBC y miembro de las juntas directivas de Pfizer, la empresa emergente de pruebas genéticas Tempus, la empresa de tecnología sanitaria Aetion y la empresa de biotecnología Illumina. También se desempeña como copresidente de Norwegian Cruise Line Holdings y del “Panel de navegación saludable” de Royal Caribbean.
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