El fabricante de vacunas contra el coronavirus CureVac ha dicho que espera que su inyección de Covid reciba la aprobación europea en el segundo trimestre.
El director ejecutivo de CureVac, Franz-Werner Haas, dijo a CNBC el jueves que el fabricante de la vacuna estaba cerca de finalizar el reclutamiento para el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna. La aprobación podría llegar poco después, dijo, dada la urgente necesidad de vacunas adicionales efectivas contra el coronavirus y el proceso acelerado de aprobación regulatoria.
“Esperamos, según nuestros cálculos, que hacia fines de abril o principios de mayo tendremos los datos”, dijo Haas a Squawk Box Europe de CNBC.
“Así que esperamos recibir la aprobación, dependiendo de los datos, ciertamente, a principios de junio”.
Una vez que la prueba esté en marcha, la biotecnología alemana CureVac esperará los datos de seguridad y luego realizará un análisis intermedio de los resultados del estudio de última etapa. Fundamentalmente, también tendrá que esperar hasta que un cierto número de participantes del ensayo desarrolle Covid-19 para ver qué tan efectiva es la vacuna para prevenir el virus.
Luego, los datos se envían a las autoridades reguladoras, como la Agencia Europea de Medicamentos, para lo que se llama una “revisión continua”; aquí es donde los reguladores analizan los datos a medida que surgen, lo que acelera la evaluación de nuevas vacunas o medicamentos que pueden salvar vidas durante las emergencias de salud pública.
El Reino Unido y la UE han reservado hasta 455 millones de dosis de la vacuna de ARNm de CureVac, sujeto a aprobación regulatoria. La empresa ya está produciendo su vacuna, a pesar de que aún no ha sido autorizada, en previsión de la aprobación de la inyección.
El director ejecutivo de CureVac, Haas, dijo que la compañía estaba tratando de evitar los escollos de fabricación de otros fabricantes de vacunas. Este problema quizás ha sido más notable en AstraZeneca y ha puesto de relieve la vulnerabilidad de las cadenas de suministro globales.
“La manufactura es ciertamente una lucha en este momento”, dijo.
“No es solo que estemos produciendo por nosotros mismos, sino que tenemos una red completa en Europa, con otras empresas que nos apoyan con la fabricación allí también, pero a veces es muy difícil conseguir el equipo, construir las instalaciones, pero también el material para producir el ARNm “.
“Pero estamos haciendo todo lo posible para producir tantas dosis como podamos”, añadió Haas.
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